Следете всички новини и актуални събития на Българска асоциация за лекарствена информация на Фейсбук страницата ни:  

Вижте още новини и актуални предложения на страницата ни в Credoweb:  

Вижте новата директория за обяви за работа   Job Opportunities in BG


Уважаеми колеги, БАЛИ организира курс - Foundation Skills in Medical Information - 26-28th  of September (15 души)–Sofia.

Обучението по медицинска информация e предназначенo за вашата администрация и начинаещи експерти, които отговарят на телефонни запитвания от медицински специалисти и пациенти. Трейнингът е подходящ и за студенти в медицински университети, които планират професионална реализация в регулаторна среда.

Лекциите ще се изнасят на  български език, като самите презентации ще бъдат на български и/или английски език.

Местата са строго лимитирани - до 15 души.

Участниците в обучението ще получат сертификат Foundation Skills in Medical Information.

Вижте Програмата  на курса.

За регистрационна форма и допълнителна информация - This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it

            



КУРС ПО ЛЕКАРСТВЕНИ РЕГУЛАЦИИ 2017

REGULATORY AFFAIRS UPDATE,  PHARMACOVIGILANCE UPDATE, MEDICAL DEVICES – NEW LEGISLATION

Програма

 Регистрация

Местата за Mодул 1 са изчерпани !


Събитието ще се проведе в три модула, както следва:

13.10.2017г. - Лекарствени регулации; Клинични изпитвания спрямо Регламент  (ЕС) 736; Фалшиви лекарства и въвеждане на Директива 2012/62/ЕС - серилизация; Биоподобни лекарства – взаимозаменяемост; Холистичен маркетинг; Медицински изделия - въвеждане на новото законодателство;

03.11.2017 г. - Лекарствена безопасност - актуална регулаторна рамка, част I

24.11.2017 г. - Лекарствена безопасност - актуална регулаторна рамка, част II

За студенти отстъпката е от -50%.

Трите модула от курса ще се проведат в хотел „Форум”, Бул. “Цар Борис III” 41, София. 



ПРЕДСЕДАТЕЛЯТ НА БЪЛГАРСКА АСОЦИАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНА ИНФОРМАЦИЯ E ИЗБРАН ЗА ЧЛЕН НА ACEMEA - ADVISORY COMMITTEE EUROPA, MEDDLE EAST AND AFRICA, КЪМ DIA EMEA

20.09.2017

Проф. Татяна Бенишева – председател на Българска асоциация за лекарствена информация, бе избрана за член на Консултативния съвет за Европа, Близкия Изток и Африка (Advisory Committee Europa, Meddle East and Africa - ACEMEA) към DIA EMEA.

Чест е, че световна организация с над 50 – годишна история и над 30 000 члена от целия свят, като DIA (the Drug Information Association), отправя предложение към председателя на БАЛИ, с изключително стратегическо значение.

Екипът на Българска асоциация за лекарствена информация честити признанието на проф. Т. Бенишева и й желае успехи в поредното професионално предизвикателство.


БЪЛГАРИЯ ИЗДИГНА КАНДИДАТУРАТА НА СОФИЯ ЗА ДОМАКИН НА ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА (ЕМА) СЛЕД БРЕКЗИТ

01.08.2017


   31 юли 2017 г., последният ден за подаване на заявления за хостване на ЕМА след BREXIT, Министерският съвет на Република България издигна кандидатурата на София. С гордост заявяваме, че Българска асоциация за лекарствена информация вложи изключително много усилия и ресурс, за да сигнализира и провокира Правителството и държавните институции, че трябва да кандидатстваме, да заявим интерес и да бъдам в листата на държавите – членки на ЕС, които допринасят за утвърждаване целите на европейските политики.

От пролетта на миналата година, председателят на БАЛИ – проф. Татяна Бенишева, многократно алармира органите, взимащи политическите решения у нас, чрез активна и целенасочена медийна кампания. За период от една година, Асоциацията комуникира темата ЕМА и предстоящата й релокация, чрез десетки писма до Президенство, Министерски съвет, Министерство на Външните работи, Народно събрание, Министерство на здравеопазването и Омбудсмана на Републиката. Получихме подкрепа на много неправителствени организации в сектора, както и бизнес форуми. Провокирахме публична дискусия по темата в Credoweb.bg, подготвихме и разпространихме стотици информационни листовки за ползите от хостването на ЕМА, бяхме поканени в събития на други организации, за да презентираме и разясним защо е важно и задължително България да зави интерес за домакинство на Агенцията. Към днешна дата, отчитаме, че усилията ни си заслужаваха.

През ноември 2017 г., ЕК ще вземе решение, посредством гласуване, коя ще бъде новата държава – домакин на Европейската агенция по лекарствата след  BREXIT.

Новини по темата следете на нашия сайт и Facebook страницата ни.

Виж Решение на Министерски съвет на Република България:

http://www.government.bg/cgi-bin/e-cms/vis/vis.pl?s=001&p=0212&n=4260&g




28.07.2017

ПРОЦЕДУРА ПО ПОДБОР НА ПРОЕКТИ ОП”ИНОВАЦИИ И КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТ” 2014 – 2020 БЕШЕ ПРЕДСТАВЕНА НА ЧЛЕНОВЕ НА АСОЦИАЦИЯТА

 

На 28 юли 2017 г., Българска асоциация за лекарствена информация проведе работна закуска, за да представи на своите членове възможностите за ЕС финансиране по ОП „Иновации и конкурентоспособност” 2014 – 2020. Партньор на събитието бяха Global Consulting, чийто експерти презентираха условията за кандидатстване и отговориха на всички въпроси на участниците.

Събитието е част от програмата на БАЛИ за подкрепа на своите членове. Освен големите традициони събития в сектор Лекарствени регулации, Асоциацията регулярно организира малки ивенти за презентиране и обсъждане на различни актуални проблеми и теми за сектор фармация.

Същевременно, през есента стартира ежегодният Курс по Лекарствени Регулации, който тази година ще се проведе в три модула:

13.10.2017 – Лекарствени регулации; Клинични изпитвания спрямо Регламент (ЕС) 736; Фалшиви лекарства и въвеждане на Директива 2012/62/ЕС – серилизация; Биоподобни лекарства – взаимозаменяемост; Холистичен маркетинг; Медицински изделия – въвеждане на новото законодателство;

03.11.2017 – Лекарствена безопасност – актуална регулаторна рамка ,част I;

24.11.2017 - Лекарствена безопасност – актуална регулаторна рамка ,част II;

Към момента, местата за участие в първи модул са изчерпани. Все още има единични свободни места за модули 2 и 3. Детайлна програма за събитието и регистрационна форма, могат да бъдат открити на www.badibg.org


26.06.2017 г.

„БРЕКЗИТ: ЕМА ТРЯБВА ДА ИМА НОВ ДОМ!”

ЗАПОЧВАМЕ ДИГИТАЛНА ДИСКУСИЯ

Как ще повлияе лекарствените процедури (CP, MRP, DCP) и QPPVs, QPs излизането на Великобритания от ЕС, чийто холдери (ПРУ – притежател за разрешение за употреба) са пряко свързани с Брекзит, в предвид, че срокът за приключване на лекарствените процедури е 29 март 2019 г., 23:59ч.?

Отговорите на този и още много други въпроси, пряко свързани с една от най-горещите теми в следващите месеци в Европа и у нас, ще бъдат обсъждани в credoweb.bg – социалната платформа за здраве в България.

Започваме дигиталната дискусия „Брекзит: ЕМА трябва да има нов дом!”.

Модератори на дискусията са трима безспорни професионалнисти и топ - експерти:

1. Авторът на идеята България да се бори за хостване на Европейската агенция по лекарствата след Брекзит - проф. Татяна Бенишева, дмн, MDRA; Медицински университет – София, ФОЗ; Президент на Българска асоциация за лекарствена информация (БАЛИ);

2. Зоя Паунова, изпълнителен директор, Astra Zeneca;

3. Георги Руйчев, изпълнителен директор, БФБЛ;

Припомняме, че премиерът Бойко Борисов заяви публично, по време на посещение в Брюксел, че България е способна и ще се бори за домакинстване на Европейската агенция по лекарствата (EMA) и Европейския банков орган след Брекзит, които към момента са ситуирани в Лондон.

За да следите дискусията, задавате въпроси, споделяте мнения и коментари е необходимо да сте регистриран потребител в credoweb.bg.

Условията и начина на регистрацията вижте на https://www.credoweb.bg/register.

Припомняме, че процедурата за преместването на ЕМА вече стартира. Срокът за подаване на заявки за хостване на агенцията е 31 юли 2017 г.

За актуални новини и коментари, във връзка с предстоящето релокиране на ЕМА, следете www.badibg.org и Facebook страницата на Българска асоциация за лекарствена информация.


https://www.youtube.com/watch?v=LsGdP2hSdtI



НАЙ-НОВОТО ВHTA (HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT) ПРЕДСТАВИ БЪЛГАРСКА АСОЦИАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНА ИНФОРМАЦИЯ НА ФАРМАИНДУСТРИЯТА У НАС

English Version

„Работни рамки за ценова оценка в Европа”, „Относителна оценка на ефикасността, Различия при ценообразуването в ЕС”, „Оценка на здравните технологии и биоподбни лекарства”, „Лекарствени продукти - актуална регулаторна рамка” бяха темите на трите основни модула в големия форум на Българска информация за лекарствена информация, който се проведе на 19 май 2017 г., в аула „Максима”, УМБАЛ „Света Екатерина”. Събитието „HTA and REA, Biosimilars and HTA, PRIME, Adaptive Pathway, Personalised medicines, Pricing of Meidicines” събра на една място световни експерти от Великобритания, Германия, Австрия и Франция с над 120 представители на българска фармаиндустрия, регулаторни органи и академични среди.

Личната покана на проф. Татяна Бенишева – Председател на УС на асоциацията, приеха проф. Майкъл Друмонд /University of York, UK/, Dr. Mira Pavlovic - Ganascia (Advisory Board - NDA), Monique Martin (inVentiv Health Consulting, UK), Lena Gebert RPh, MDRA (NDA Germany) и Dr. Sabine Vogler (Austrian Public Health Institute). От българска страна, лектори бяха маг. фарм. Диана Иванова (ARPharM) и Анета Пиперкова (БАПЕМЕД). Събитието беше открито с поздравителен адрес от проф. Виктор Златков – ректор на Медицински универститет, София. Лично проф. д-р Цекомир Воденичаров – декан на ФОЗ, МУ – София, привества лекторите и участниците в събитието. Благодарствени грамоти за професионално и ползотворно пратньорство получиха главните редактори на вестниците „Форум медикус” – Дарина Стоева и на „Животът днес” – Петър Галев. Детайлна информация за форума може да бъде открита и във Facebook страницата на асоциацията. Същевременно, продължава ранната регистрация за есенния Курс по лекарствени регулации на БАЛИ, който ще се проведе в три модула, както следва: 13 октомври 2017 г., 3 ноември 2017 г. и 24 ноември 2017 г.



AFTERNOON TEA & COFFEE BUSINESS MEETING С ТОП ЕКСПЕРТИ, ДЕН ПРЕДИ ГОЛЕМИЯ HTA ФОРУМ НА АСОЦИАЦИЯТА

На 18 май 2017 г., ден преди едно от най-големите събития на БАЛИ за годината, асоциацията организира работна следобедна закуска за тесен кръг от експерти в лекарствените регулации.

На ексклузивната среща, която се проведе в Central Park Hotel Sofia, присъстваха проф. Майкъл Друмонд /University of York, UK/, Д-р Мира Павлович - Канасция (Advisory Board - NDA) и Моник Мартин (inVentiv Health Consulting, UK). На събитието бяха обсъждани едни от най-горещите и актуални HTA (Health Technology Assessment) въпроси – настоящата HTA система в България, HTA предизвикателствата в ЕС и България, както и серия от въпроси, относно конкретни HTA казуси и ситуации. Участници в дискусията бяха доц. Асена Стоименова – изпълнителен директор на ИАЛ, членове на НСЦРЛП, проф. Генка Петрова – член на УС на БАЛИ и президент на българското представителство на Международното общество за фармакоикономически проучвания и анализи (ISPOR), както представители на GSK, AstraZeneca, Medochemie Bulgaria, Roche Bulgaria, AbbVie, Berlin – Chemie, A&D Pharma, Novartis, PSI Pharma, Прескрипция и БАПЕМЕД. Модератор на събитието беше председателят на Българска асоциация за лекарствена информация проф. Татяна Бенишева. Снимки и още информация за събитието могат да бъдат открити и във Facebook страницата на БАЛИ – Bulgarian Association For Drug Information (BADI).



120 ПРЕДСТАВИТЕЛИ НА ФАРМАИНДУСТРИЯТА У НАС УЧАСТВАХА В

„БЕЗОПАСНОСТ НА КОЗМЕТИЧНИ ПРОДУКТИ, РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 1223“

– ПЪРВИЯТ УЪРКШОП НА БАЛИ ЗА ТАЗИ ГОДИНА


  Д-р Питър Псарологос /PharmaLex, Norway/, д-р Вили Топалова /PharmaLex, Bulgaria/ и Емилияна Ставрева /Pierre Fabre, Bulgaria/ бяха част от лекторите в мартенския семинар на Българска Асоциация за Лекарствена Информация.

На събитието, което се проведе на 31.03.2017 г., в хотел Форум, бяха презентирани и обсъждани темите - Нотификационен портал за козметични продукти (CPNP), Безопасност на козметичните продукти и PIF, Обработка на нежелани лекарствени реакции, Дейности на отговорното лице.

Сред специалните гости на събитието бяха представители на Министерство на здравеопазването и Медицински университет София. Модератори бяха проф. Татяна Бенишева, проф. Добриана Сиджимова, доц. Д-р Гриша Матеев и проф. Каролина Любомирова.

Цветелина Маймарова и Калина Георгиева от Лидера Трейдинг, представиха темите: Европейски стандарти за предоставяне на козметични и СПА услуги,и Иновативни методи за разработка на активни съставки и технологични платформи за транспорт на активните съставки.

Партньори на събитието бяха Pierre Fabre, Global Consulting, Лидера Трейдинг и PharmaLex, България. Първите три компании участваха и със собствени промо- щандове, като дадоха възможност на участниците в семинара да тестват на място предлаганите от тях продукти и услуги.

Събитийният календар на асоциацията продължава с едно от най-значимите събития в сектора за годината - HTA and REA, Biosimilars and HTA PRIME, Adaptive Pathway, Personalised medicines. Семинар, с участието на основоположника на HTA в света, проф. Майкъл Друмонд, който ще се състои на 19 май 2017 г., в аула Максима на УМБАЛ „Света Екатерина“.



ОЩЕ ТОП ЛЕКТОРИ СЕ ВКЛЮЧВАТ В HTA СЕМИНАРА

НА БЪЛГАРСКА АСОЦИАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНА ИНФОРМАЦИЯ ПРЕЗ МАЙ 2017


Д-р Мира Павлович(Mira Pavlovic-Ganascia) - Director at MedicinesDevelopment and Trainingservices, Member of Advisory Board at NDA и Лена Геберт(Lena GebertRPh, MDRA) - Senior Consultant, Regulatory Affairs,ClinicalDevelopment Strategy, са новите имена, който ще участват като лектори в семинара на 19 май 2017 г.  - HTA and REA, Biosimilars and HTA, PRIME, Adaptive Pathway, Personalised medicines.

Събитието ще се проведе в аула Максима на УМБАЛ „Света Екатерина“, с начало 9:00 ч. На www.badibg.org е публикувана програма на семинара, както и регистрационна форма.


До момента, личната покана на председателия на Българска Асоциация за Лекарствена Информация – проф. Татяна Бенишева, за участие в събитието, приеха световни авторитети в индустрията като проф. Майкъл Друмонд, д-р Сабине Воглер и Моник Мартин. С участието на д-р Мира Павлович и Лена Геберт, общият брой на чуждестранните лектори става пет. Освен тях, на събитието ще чуем лекции и презентации от български експерти, чийто имена ще анонсираме на по-късен етап.


ОСНОВОПОЛОЖНИКЪТ НА HTA В СВЕТА ИДВА В БЪЛГАРИЯ ПО ПОКАНА НА

БЪЛГАРСКА АСОЦИАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНА ИНФОРМАЦИЯ

Проф. Майкъл Друмонд, известен като основоположник на HTA в света, пристига в България като специален-гост лектор на семинара:  HTA and REA, Biosimilars and HTA, Clinical Trial Regularion 536/2014 - update, PRIME, Adaptive Pathway, Personalised medicines. Проф. Друмонд е автор на над 600 публикации и водещи ръководства към NICE. Гости лектори на специалното събитие ще бъдат още д-р Сабине Воглер и Моник Мартин – топ имена в световната фарма индустрия.

 Семинарът е част от Програмата на БАЛИ за 2017-та и ще се състои на 19 май 2017 г., в аула „Максима” на УМБАЛ „Света Екатерина”.

Регистрационната форма за участие и програма на събитието са публикувани на www.badibg.org.

Поради огромния интерес от страна на фарма индустрията към събитието и промоционалния период на ранна пакетна регистрация, който БАЛИ предложи на своите членове, местата за участие се заемат изключително бързо. Информираме ви, че регистрацията ще продължи до изчерване капацитета на залата.

Повече информация за семинара и останалите събития на БАЛИ на www.badibg.org, Facebook страницата на асоциацията и познатите контакти.



КАНДИДАТ – ЛЕКТОРИ И ЛЕКТОРИ ОТ КУРС ПО ЛЕКАРСТВЕНИ РЕГУЛАЦИИ 2016 НА БАЛИ ОТБЕЛЯЗАХА ФИНАЛА НА ТАЗГОДИШНОТО ИЗДАНИЕ С ПРЕДКОЛЕДЕН БИЗНЕС КОКТЕЙЛ

 

ЯСЕН Е ПОБЕДИТЕЛЯТ В ТЕСТОВЕТЕ ОТ КУРСА

На 9 декември 2016 г., в офиса на БАЛИ се проведе празнична работна среща между участници в Курса, заявили желание да участват като лектори в бъдещи събития на БАЛИ, както и част от лекторите в тазгодишното издание на Курса. На събитието бяха обсъдени теми и актуални проблеми, които да бъдат презентирани и дискутирани по време на предстоящите семинари на асоциацията.


Мария Долева, представител на Бьорингер Ингелхайм и лектор в Курс 2016 изтегли името на участника, който получава от БАЛИ машина за кафе Nescafe Dolche Gusto – Mini Me.

Светла Събева от Фарм Дедикт ООД ще посрещне Коледа в компанията на най-ароматното кафе, приготвено от автоматичната машина за кафе и специални напитки на Nestle.

В жребия за голямата награда участваха 31 представители на фармацевтичната индустрия у нас, представили се с отличен резултат на тестовете, по време на семинарите от Курса.




ДИРЕКТОРЪТ НА EUnetHTA ПРИСТИГНА В БЪЛГАРИЯ ПО ПОКАНА НА БЪЛГАРСКА АСОЦИАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНА ИНФОРМАЦИЯ

 Д-р Вим Гьотч бе специален гост - лектор на финала на

Курс по Лекарствени Регулации 2016


На 2 декември, с провеждане на Модул 5, приключи тазгодишното издание на Курс по Лекарствени Регулации на Българска Асоциация за Лекарствена Информация.

За финала на най-голямото ежегодно събитие на асоциацията, лично проф. Татяна Бенишева – председател на БАЛИ, покани една от най-влиятелните фигури в европейската фарма-индустрия – д-р Вим Гьотч – Директор на EUnetHTA Joint Action 3 (2016-2020) -  /Европейска мрежа за оценка на здравни технологии/.

Специално за събитието, д-р Вим Гьотч представи темата  „EUnetHTA – perspective 2016 – 2020“ и участва активно в дискусиите от програмата на семинара.

Ден преди събитието, на 1.12.2016 г., беше реализирана работна среща между д-р Вим Гьотч, директора на ИАЛ - доц. Асена Стоименова, Мери Пейчева /ИАЛ/, които са и членове на Комисия по оценка на здравни технологии, както и декана на ФОЗ, Пловдив - проф. Стефанов и членове на УС на БАЛИ.

Специално за участниците в семинара, д-р Вим Гьотч представи темата "EUnetHTA - perspective 2016 - 2020".

Вторият специален гост-лектор в семинара беше Карън Фейси - член на Scottish Health Technologies Group, която презентира темите "15 Years of Medicines HTA in Scotland - What Lessons Learned?" и "Demonstrating value in HTA - Does the story ring true?".

Специални гости на заключителния модул, бяха и представители на ИАЛ и Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти.

  Близо 200 експерти в лекарствените регулации участваха в петте модула на Курса. Лектори бяха утвърдени имена в лекарствените регулации от България, Великобритания, Шотландия и Германия.

В семинарите бяха презентирани и обсъждани темите: Регулаторна рамка  на генеричните и биологични лекарствени продукти – биоподобни, алергени и ваксини; Лекарствена безопасност- актуална регулаторна рамка; Медицински изделия - промени в регулаторната рамка. ОЗТ при изготвянето на оценъчните доклади  и реимбурсирането на   лекарствените продукти  и други.

По традиция, участниците във всеки модул, попълваха тест, с въпроси, дискутирани в съответния семинар. Участниците, чийто тестове са оценени с най-малък брой грешни отговори, участват в голямата коледна томбола на БАЛИ.

До 9 декември 2016 г., БАЛИ ще изтегли, на случаен принцип, името на щастливеца, които ще посрещне тази Коледа в компанията на кафе машина Nestle Dolce Gusto от Krups. Името на победителя ще бъде анонсирано на www.badibg.org  и във Facebook страницата на Асоциацията. 






Линк към Галерия снимки от събития на БАЛИ - ТУК



 Подновяването на членството в Българска асоциация за лекарствена информация (БАЛИ) е със срок 1 март на съответната календарна година съгласно Устав, чл. 16 (1) 2017 г. 

Тук можете да изтеглите: заявление за ново членство, заявлението за подновяване на членство, Моля изпратете попълненото заявление на This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it

При нужда от допълнителна информация: +359 89558586



Българска Асоциация за Лекарствена Информация – БАЛИ чества своя 5 - ГОДИШЕН ЮБИЛЕЙ на

11 ноември 2015 г. в зала София - сградата на ИНТЕРПРЕД

гр. София 1040, бул. "Драган Цанков" № 36.

По време на мероприятието (коктейл) се проведе конкурс на тема:

Иновации в сферата на здравеопазването”.